電加熱呼吸器是按照GMP要求所設(shè)計(jì),由柔性加熱保溫套和溫度控制箱兩部分組成。主要用于為過濾器外殼提供加熱保溫功能,防止冷凝水的積存及微生物的滋生。廣泛適用于生物制品、制藥、發(fā)酵等行業(yè)中的注射用水系統(tǒng)、過濾和純化流程以及罐和容器的過濾器和呼吸器。
電加熱呼吸器的主要特點(diǎn):
1、特殊設(shè)計(jì)的柔性加熱套可貼合濾殼,安裝簡(jiǎn)便
2、易于升級(jí)現(xiàn)有的濾殼,無需重復(fù)投資
3、加熱層及保溫層一體復(fù)合,顯著節(jié)能節(jié)電
4、單獨(dú)的控制箱可根據(jù)需要定位,不受限于過濾器的安裝位置
5、LED數(shù)顯溫控系統(tǒng),可自行設(shè)定溫度,操作簡(jiǎn)單方便
6、多重安全保護(hù)措施,適應(yīng)不同環(huán)境。
7、硅橡膠加熱器表面可安全觸摸。
電加熱呼吸器該如何管理?
呼吸器的設(shè)計(jì)主要取決于儲(chǔ)罐的運(yùn)行參數(shù)和定期維護(hù)的靈活性,結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)分析考慮,注射用水罐體呼吸器推薦采用在線滅菌的方式來防止微生物的滋生。
當(dāng)呼吸器采用在線滅菌時(shí),可采用反向滅菌方式,滅菌時(shí)與罐體滅菌同步進(jìn)行,這樣能有效避免“膜內(nèi)外實(shí)際壓差不能高于膜本身的較大耐受壓差”的風(fēng)險(xiǎn)。
用于注射用水系統(tǒng)儲(chǔ)罐上的呼吸器雖然采用的無菌級(jí)過濾器材質(zhì),濾芯安裝后要進(jìn)行完整性測(cè)試,但無需像無菌過濾器那樣進(jìn)行嚴(yán)格的無菌驗(yàn)證管理。
對(duì)于注射用水儲(chǔ)罐的呼吸器,常規(guī)測(cè)試和目視檢查是必須的,同時(shí),還包括系統(tǒng)運(yùn)行結(jié)束時(shí)的完整性測(cè)試,完整性測(cè)試的目的是驗(yàn)證呼吸器從系統(tǒng)中移除時(shí)沒有出現(xiàn)堵塞或泄漏現(xiàn)象,證明所采取的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃是正確的,常用的過濾器完整性檢測(cè)方法為水侵入法。
另外,使用者應(yīng)該對(duì)使用后的濾芯進(jìn)行的測(cè)試中可能出現(xiàn)的失敗情況,建立足夠多的規(guī)程。