除菌氣體過濾器具有高強度和長壽命,適用于不銹鋼生物反應器的氮氣保護或壓縮氣體應用,疏水性和化學惰性過濾膜符合FDA對微生物去除的要求,有資格作為除菌級過濾器。
除菌氣體過濾器的使用范圍:
藥品生產(chǎn)過程中,應用廣泛,根據(jù)不同的工藝要求,對截留能力的要求分為下面3個等級:
濾過氣體與無菌產(chǎn)品或者相關設備的重要表面相接觸的,需要嚴格的截留要求。如無菌灌裝機的壓縮空氣過濾,無菌原液儲罐的呼吸器和凍干設備或滅菌鍋(柜)的真空破除過濾器。針對此類應用的過濾器應通過液體微生物挑戰(zhàn)實驗,其物理完整性檢測需要與液體微生物挑戰(zhàn)實驗關聯(lián)。
中等要求為濾過氣體不直接與無菌藥品的暴露表面接觸的,包括很多中間步驟的處理和發(fā)酵過程的通氣。此類應用應當通過氣溶膠微生物挑戰(zhàn)實驗,其物理完整性需要與氣溶膠微生物挑戰(zhàn)實驗關聯(lián)。
對于只要求降低微生物污染水平的應用,是相對要求極低的。
除菌氣體過濾器的設計特點:
1、在反沖洗過程中,各個(組)濾網(wǎng)依次進行反沖洗操作;確保濾網(wǎng)安全、高效清洗,而其他濾網(wǎng)不受影響,繼續(xù)過濾。
2、采用氣動排污閥,反沖洗歷時短,反沖洗耗水量少,環(huán)保經(jīng)濟。
3、結(jié)構(gòu)設計緊湊合理,占地面積小,安裝移動靈活方便。
4、電器系統(tǒng)采用集成控制模式,可以實現(xiàn)遠程控制。
5、采用內(nèi)部機械結(jié)構(gòu),實現(xiàn)了真正意義上的高壓反沖洗功能,可輕松地清除濾網(wǎng)截留的雜質(zhì),清洗*,通量無衰減,保障了過濾效率和長久的使用壽命。
6、采用304、316L不銹鋼楔形濾網(wǎng),強度大、精度高,過濾精度可達25微米。
7、通過自身的檢索和應變功能,實現(xiàn)自動反沖洗,可應對不穩(wěn)定的水質(zhì)波動,無需人工干預。
8、設備易損件少,無耗材,運行維護費用低,操作管理簡單。
9、控制系統(tǒng)反應靈敏,可以根據(jù)不同水源和過濾精度靈活調(diào)整反沖洗壓差時間和時間設定值。